中国2012年实施基本药物全覆盖抽验，合格率为98.7%
上传日期 ：2013-01-16 08:47:54 浏览次数：6677 次
全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议10-11日在北京举行 。国家食品药品监督管理局局长尹力在会上透露上述信息。
尹力说，中国严格基本药物质量监管 ，2012年各地增补基本药物品种逐步纳入电子监管范围 ，全年完成基本药物抽验9.6万批次。
基本药物是指能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜 、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品 ，主要特征是安全 、必需 、有效、价廉。中国基本药物制度已初步建立 。
在过去的一年 ，中国还建立起基本药物重点品种不良反应动态监测分析制度。尹力说 ，中国基本药物安全风险预警能力进一步提高，全年没有重大质量安全事件。
尹力表示 ，未来在药品标准提高、仿制药一致性评价、新修订《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》实施、监督抽验、不良反应监测、电子监管等工作中，要优先考虑基本药物。
“力争在2013年启动《药品管理法》修订和《执业药师法》的制订，开展50个品种的仿制药质量一致性评价 ，启动1500个药品标准提高项目。”尹力说。