H7N9疫苗研发启动 市场前景“无法判断”_海南至尊国际药业股份有限公司-新闻动态




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      H7N9疫苗研发启动 市场前景“无法判断”
      上传日期 :2013-04-23 10:24:16  浏览次数:5782

           资本市场上,包括华兰生物在内的多只疫苗概念股在H7N9流感疫情暴发后遭爆炒。目前,多家疫苗生产企业表示,将针对H7N9流感疫情启动疫苗研发工作。不过 ,业内人士称,由于这波疫情中有部分因素尚不明朗,目前尚无法预测H7N9疫苗的市场前景 。

        全新流感疫苗成本或达千万级

        目前 ,国内共有十多家流感疫苗生产企业,包括华兰生物、科兴生物 、天元生物、海王生物 、中国生物技术集团(中生集团)公司旗下的天坛生物等。上述企业中,已有部分企业明确表示 ,将研发H7N9流感疫苗 。

        4月19日,华兰生物证券事务代表吕成玉称,华兰生物对H7N9甲流疫苗的研发持积极关注的态度,目前正在紧盯世界卫生组织选育毒株的相关情况 。科兴生物表示,一旦世界卫生组织提供了疫苗毒株 ,就能够开始启动疫苗的生产 。中生集团一位市场人士也透露,已经启动了H7N9疫苗的研发工作。

        根据国家卫生和计划生育委员会的介绍 ,H7N9禽流感疫苗的研发需要经过筛选毒株、决定疫苗形式、决定工艺和流程等步骤,从病原体到生产出疫苗的时间周期最短是6—8个月 。各个环节中,疫苗临床观察所需的时间可能长于生产时间 。

        华兰生物证券事务代表吕成玉称 ,2009年 ,华兰生物从拿到毒株到生产出甲型H1N1流感疫苗用了20多天,后期进行疫苗临床观察的时间为2个月。

        成本方面,科兴生物品牌中心经理刘沛诚说 ,根据类型不同 ,流感疫苗的成本不一。刘沛诚称 ,工艺成熟的普通流感疫苗的研发、生产成本比较低 ,为百万级 ;而全新的流感疫苗成本则可能达到千万级以上 。

        “H7N9是一种完全不同的病毒 。”刘沛诚说,只有拿到毒株后,才能判定出疫苗研发的工艺和需要走的审批路径,所以“现在还不能判断出H7N9疫苗的生产成本” 。

        “疫苗研发需承担很大的风险”

        科兴生物董事长尹卫东此前在接受央视采访时称 ,疫苗生产出来后 ,是否上市还需要“取决于病毒流行的强度” 。尹卫东分析说,有的疾病流行过一段时间就没有了 ,这种情况下不需要接种疫苗;有的疾病高度散发 ,但人感染几率很低 ,此种情况下也不一定需要接种疫苗 ;人不断被感染时,可以组织接种疫苗 。

        有媒体援引一位接种专家的话称,国内疫苗企业面临的一个重大难题即是“疫苗市场需求难以准确预计”。该专家称 ,一旦企业预估错误,生产出的疫苗就可能报废。

        “疫苗研发需要承担很大的市场风险。”刘沛诚说 ,2003年时,科兴生物投入了大量的人力物力研发SARS疫苗 ,但疫情却很快过去了 ;而后来斥巨资研发成功的H5N1禽流感疫苗 ,也因为疫情消退未实现与投入相匹配的利润。

        2009年,华兰生物 、科兴生物 、天坛生物等国内多家疫苗企业所生产的甲流疫苗,由国家统一收储 。此举曾使上述疫苗企业业绩大增。吕成玉称,国家启动统一收储的前提是疫情较为严重 。

        至于H7N9流感疫苗,刘沛诚说 ,由于H7N9疫情尚不明朗,所以目前无法判断H7N9流感疫苗的市场前景 。“H7N9流感疫苗到底是由国家统一收储,还是由企业自行商业化运作 ,现在还不好说。”刘沛诚称。

        此外,卓创资讯医药分析师赵镇还担忧 ,病毒的变异可能会使企业研发疫苗过程中的风险增加。对于此种担忧 ,刘沛诚予以认可,“流感病毒不变的特点就是一直在变” 。

        “目前还无法预计H7N9病毒未来是否变异和变异程度。”刘沛诚说,假设疫苗研发成功后 ,H7N9病毒变异严重而使疫苗失去了交叉保护作用,那就需要根据新毒株重新研发疫苗。(来源 : 新京报 )

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